年终大戏上演，美联储降息如约而至，巧遇中国创新药领域火力全开，临床捷报如雨后春笋，政策红利更是锦上添花。这股行业春风里，生物科技、创新药成为投行2025年投资策略中重点关注方向之一。

面对岁末这些利好，国内糖尿病创新药界的扛把子——华领医药—B（02552.HK）几乎将每一份红利都收入囊中。

两项临床研究获重大突破，商业前景广阔

上周末，在第九届中国医药创新与投资大会（CBIIC）上，华领医药创始人兼首席执行官陈力博士宣布了两项重大突破：1）海外二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）临床研究的突破性进展；2）SENSITIZE研究证明多格列艾汀个性化治疗存在巨大潜力。

（图为：华领医药创始人兼首席执行官陈力博士报告两项重大临床研究）

就海外二代GKA临床研究的突破性进展而言，华领医药宣布其在美国开展的第二代GKA（HM-002-1005）的Ia临床研究圆满收官。

首先，该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量的安全性、耐受性和药代动力学研究，共招募了40名2型糖尿病患者。严谨的研究设计确保了数据的科学性和可靠性，为后续的药物开发奠定了坚实基础。

其次，药物特征及优势方面，最新研究发现，第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，是多格列艾汀（HMS5552）的前药。通过缓释技术，HM-002-1005旨在延长药物在体内的作用时间，改善患者依从性，并延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。

再次，HM-002-1005在人体内能迅速转化为HMS5552，前药在血和尿液中的暴露量极低，生物半衰期相较于多格列艾汀片有所延长。这一特性使得HM-002-1005支持每日一次口服给药方式，24小时内有效控制血糖，为患者带来了更多便利。

最后，市场潜力层面，华领医药的二代GKA临床研究显示，其能延长GLP-1分泌效果，结合2型糖尿病患者常伴有肥胖的特点，可能为这些患者带来新益处。公司正在研究更高剂量以提升疗效，并计划在中国和美国推进临床开发。这一举措不仅有望为全球糖尿病患者带来全新的治疗选择，也为华领医药不断扩展多格列艾汀在临床上的使用价值创造了无限可能。

就SENSITIZE研究而言，华领医药宣布成功完成在中国香港开展的SENSITIZE研究。这项研究是由国际内分泌学界的专家Juliana Chan（陈重娥）教授合作发起，系首个在亚洲人群中运用高葡萄糖钳夹技术评估GKA对不同血糖调节受损人群的β细胞葡萄糖敏感性影响的临床研究。

目前，SENSITIZE研究表明：1）个性化干预和治疗方面的商业潜力；2）打开香港市场契机。

个性化干预和治疗方面的商业潜力方面，根据最新研究发现，SENSITIZE研究的成功进一步挖掘了多格列艾汀在个性化治疗方面的潜力。研究结果显示，多格列艾汀单次给药即可修复葡萄糖激酶（GK）活性，显著改善葡萄糖耐量异常（IGT）人群的二相胰岛素分泌和β细胞葡萄糖敏感性。这一发现不仅证实了多格列艾汀在个性化干预及治疗领域的高治疗效果，还为其在香港乃至全球市场的商业化进程奠定了坚实基础。

打开香港市场契机方面，陈重娥教授在香港糖尿病与肥胖症研究领域具有举足轻重的地位，她不仅担任香港中文大学医学院的讲座教授，还是香港糖尿病及肥胖症研究所所长。她的学术成就斐然，30多年的学术生涯中共发表了500多篇论文和20本书籍章节，其研究成果在业界广受认可。因此，这项由她发起研究成果，势必会获得香港业界的关注，甚至有望打开多格列艾汀进入香港市场的可能。

多格列艾汀进入香港市场具备一定可行性。目前，香港特区政府正不断鼓励以公私营协作和社区为本的模式促进健康和管理慢性疾病，这为多格列艾汀在香港市场的推广提供了有利环境。同时，多格列艾汀的个性化干预和治疗管理方案有望为香港慢性疾病管理市场带来更多选择，进一步提升患者的生活质量。

行业暖风正起，华领医药2025年盈利可期

在华领医药宣布两项重磅临床研究之际，国内创新药行业利好政策频出。

近日，国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。

在新版药品目录中，明确提出坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向，充分彰显求真务实的工作态度。

这意味着高临床价值、高创新水平的药品有望获得与之匹配的价格，这对于以华领医药为代表的国内生物科技企业是一个重大利好。就以华领医药的核心产品——多格列艾汀（华堂宁）来说，多格列艾汀作为全球首创的2型糖尿病治疗新药，具有显著的创新性和临床价值，新政策将为其提供一个更加公平、合理的价格环境，有助于提升其市场竞争力。

地方政策层面，近期，广东、湖北、上海等省市发布了不少政策，旨在推动医药产业高质量发展，加强了对创新药物研发的支持，鼓励企业加大研发投入，同时优化了医药产业的营商环境等。

以华领医药扎根的上海为例。自去年《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（简称“沪28条”）发布以来，上海在支持创新药械发展方面取得了显著成效。这一年来，政策红利逐步释放，为包括华领医药在内的众多创新药企提供了广阔的发展空间。对于“沪28条”后续发展，近日上海医保局相关负责人表示，“下一步，上海会更加突出部署和落实的关系，强化跟踪问效。重点在进一步畅通创新药入院上持续努力，促进创新药销售额稳定增长，鼓励企业创新，提振投资信心。”

这对华领医药来说是一个重大利好。作为全球首创的2型糖尿病治疗新药，多格列艾汀独特的药理机制和显著的临床疗效，使其在市场上具有极高的竞争力。随着入院及价格机制的不断完善，多格列艾汀有望获得更加合理、公平的市场定价，从而进一步激发其市场潜力。

此外，上海近日对《上海市药品和医疗器械管理条例（草案）》进行了审议。该草案，明确提出以临床价值为导向，深入推进研发创新。其中，指出明确临床试验要求，鼓励在不同国家或地区开展多中心临床试验；建立协同研究创新平台，推动临床试验需求对接。

这意味着在未来的药品和医疗器械研发中，将更加注重产品的临床效果和患者需求，以及临床试验的质量和效率。对于华领医药来说，刚刚完成两项富有建设性的临床研究，证明公司在临床研究及创新方面具有强劲实力，草案发布进一步论证华领医药注重临床价值及研发创新的策略的可行性及前瞻性。

在行业暖风正起，临床研究取得突破进展之际，华领医药选择顺势而为，正加大商业化步伐。11月中旬，华领医药将华堂宁国内独家商业化权收回到公司手中，目前在寻找新合作伙伴或自建销售团队。与此同时，为满足市场日益增加的需求，华领医药已经与合作伙伴打造了产能更大的新工艺。

除了已有的政策层面的助力，行业近来也广泛呼吁商业医保成为提升创新药可及性和支付能力的重要工具。在药促会上，多位行业领袖对此发声。原国家药监局局长毕井泉指出，发展商业医疗保险能够满足人民群众多层次医疗消费需求，也为创新药支付开辟新的渠道。构建生物医药产业的市场体制，完善价格形成机制，为创新药产业发展构建一个市场化、法治化、国际化的稳定的、可预期的市场环境，商业医疗保险的发展至关重要。中国药促会执行会长宋瑞霖也表示，应在国家医保在保障基金安全的情况下试点创新支付改革，建立以商业健康险为主要补充的多元支付体系，在仿制药“用得起”和创新药“用得上”之间实现均衡。

可以展望的是，一旦商业保险成为创新药支付的重要手段，可以为创新药带来更加合理的回报，也更有利于多格列艾汀这样真正具有临床价值的创新药惠及更多患者。

从投行预期方面来看，华领医药未来三年公司业绩将迎来爆发。根据Wind数据显示，截至12月4日，华领医药“一致性预测（180天）”投资评级为“买入”，目标价为5.47港元/股。盈利预期方面，一致预测2024年-2026年的营收分别约为4.08亿元、8.37亿元及13.44亿元，归母净利润分别为-1.66亿元、0.31亿元及1.13亿元。其中，来自西部证券及太平洋证券均给出“买入”评级。

诚然，岁末这些重大利好将加速推进华领医药兑现预期。可以预见，随着华堂宁国内销售主导权回归及产能释放，以及来自拜耳里程碑款项的入账，华领医药2025年业绩有望迎来跨越式增长，完成盈利目标，势必会获得更多投行及投资者的认可。