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和黄医药与信达生物:爱优特联合达伯舒获国家药监局附条件批准用于治疗晚期子宫內膜癌

日期: 2024-12-04 14:02

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)和信达生物(01801.HK)联合宣布,爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib)与达伯舒®(TYVYT®,信迪利单抗注射液/sintilimab injection)联合疗法用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)的子宫內膜癌患者的新药上市申请在中国获附条件批准。此前,该联合疗法获中国国家药监局纳入优先评审及突破性治疗品种。此次获批标誌着呋喹替尼与领先的免疫检查点抑制剂联合疗法的首个监管注册批准。

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