党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》明确提出，要强化包括合成生物在内的关键共性技术和前沿引领技术的发展。

近年来，合成生物学在全球范围内迅速发展，成为生物技术领域的重要前沿，其应用领域广泛，涵盖农业化工、食品消费、医疗健康等多个方面，展现出强大的技术潜力和市场前景。其中医疗健康领域的应用最为广泛，涵盖了药物研发、疾病诊断和精准治疗等多个方面。

合成生物学通过基因编辑、代谢工程和细胞工厂等技术优势，为原料药的生产提供了强有力的保障。同时能够优化微生物代谢途径，提高产能利用率和制备效率，简化工艺流程，减少环境污染，从而有效突破传统技术瓶颈，提升原料药的生产质量和效率。 

依靠在各领域的初步渗透，合成生物学已在市场中形成良性的正反馈机制，展望未来，合成生物学将为更多支柱型产业带来更多创新和突破，助力实现绿色、可持续的发展目标。

01 中国合成生物行业综述

合成生物学是集合了生物学、工程学和计算机科学等多个交叉学科的新兴科学领域，可将生物系统定向改造成为高效的细胞系统，按“自上而下”或“自下而上”的逻辑路线对现有生物系统进行再设计。

自2000年以来，合成生物学迅速崛起，从基础技术突破到大规模应用，结合人工智能推动蛋白质结构预测和功能研究，显著提升生物医学和药物开发效率，中国科研机构取得重要突破。

通过基因编辑和代谢工程技术，合成生物学实现了高效、绿色的食品成分生产，在提高生产效率和产品质量的基础上，还可显著降低生产成本和环境影响，推动食品产业的可持续发展。

以细胞工厂构建和RNA纳米农药开发为代表的案例展现了合成生物技术在农业化工领域的应用前景。合成生物技术在优化生产路径和提升产品性能的基础上，还可减少环境污染，推动农业化工行业的绿色转型。

02 中国合成生物产业发展现状

合成生物在生物活性物质原料、化学药中间体、常见抗生素和小分子肽等产品的生产中已逐渐展露其技术优势，医药产品“质”“量”齐升为合成生物在生物科技领域的应用打通广阔路径。

上游环节的核心在于提供底层技术支持，通过高效、精准的基因操作和数据分析，为下游的生物系统设计和代谢工程提供基础。上游环节的特点是技术密集度高、研发投入大、创新性强，对整个产业链的技术进步和成本控制起到关键作用。

近年，全球合成生物学领域发展迅速，临床场景对于高效治疗方案的迫切需求、政策为诊疗技术迭代创新营造的利好环境以及资本的持续投入驱动合成生物学在医疗健康领域应用的市场规模占比长期居高。

历史期间其市场规模由2018年的19.0亿美元高速上行至2023年的69.9亿美元，在整体市场中的份额占比稳定在约40%，预测期间其市场规模预计将进一步增至2028年的118.4亿美元，而伴随合成生物学技术的逐步成熟以及在多制造领域的深度渗透，医疗健康合成生物技术的市场规模占比或将降至约三成。

在医疗健康大板块之外，污染物降解和生物修复潜力促使合成生物在工业化学品制造领域的市场规模从2018年的1.3亿美元增长到2028年的62.5亿美元，同期合成生物学在作物改良和生物农药开发的广泛应用带动其市场规模由1.5亿美元至52.6亿美元。

此外同样基于合成生物学理念，健康食品的开发和个人护理产品安全性的提升带动合成生物技术在消费品领域实现市场拓展，同期其市场规模由1.7亿美元增至32.6亿美元，在全球合成生物市场中的占比提升1.9个百分点。

由此可见合成生物学技术在各个领域的应用前景广阔，市场潜力巨大。

03 中国原料药产业发展现状

2018年至2023年间，中国化学原料药的总产量由230.4万吨增至393.6万吨，其中抗感染类、解热镇痛类、维生素及矿物质类和葡萄糖类原料药因临床需求较高，成为化学原料药生产的重点板块。

其中，抗感染和解热镇痛类原料药由于诊疗端需长期储备以应对季节性疾病和突发公共卫生事件，因而对应原料药的生产量总体保持稳定增长。

维生素和矿物质类原料常见于营养补充剂和功能性食品中，伴随居民对于养生保健接收程度的稳步提升，此类原料药的生产量同期由21.5万吨增至27.2万吨。葡萄糖因广泛用于临床输液、营养补充和食品加工等领域，需求量巨大且稳定，同期生产量稳步增至88.2万吨。

全球市场来看，中国凭借化学原料药的高质量产出和稳定产能，已成为全球原料药的主要供给产地。

本土市场来看，中国原料药的产量已基本实现自给自足，能够充分保证本土居民的用药需求和对于突发事件的用药储备。基于当前稳定增长的供给量，中国化学药品原料药的未来发展将聚焦于降本增效和绿色生产，生产工艺和技术的革新势在必行。

文章来源：头豹公众号