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一度涨超24% 科济药业(02171.HK)向FDA递交解除临床暂停的申请

日期: 2024-10-09 13:37

【财华社讯】科济药业(02171.HK)午后开盘一度涨超24%,截止发稿,涨15.26%,报5.06港元。消息面上,该公司午间公告,近期美国食品药品监督管理局(“FDA”)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺陷通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答覆,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。预计FDA将在30个自然日內给出答覆。

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