CRO产业链再度卷入“风波”。

9月10日，CRO概念股集体走弱，截至发稿，药明康德（603259.SH）大跌5.56%，普利制药（300630.SZ）跌4.35%，博济医药（300404.SZ）跌3.35%，美迪西（688202.SH）跌2.34%，康龙化成（300759.SZ）跌1.54%，昭衍新药（603127.SH）跌1.4%。

港股方面亦不尽如人意，截至发稿，药明康德（02359.HK）跌8.62%，康龙化成（03759.HK）跌4.31%，药明生物（02269.HK）跌3.7%，泰格医药（03347.HK）跌3.47%，凯莱英（06821.HK）跌1.4%。

消息面，当地时间9月9日，美国众议院全体针对《生物安全法》（H.R.8333）举行首次全院投票，并以306：81的高通过率通过了这项法案。

所谓生物安全法案，是以国家安全为由，限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。被列入限制名单的企业包括药明康德、药明生物、华大基因（300676.SZ）、华大智造（688114.SH）及其子公司Complete Genomics。

事实上，早在今年1月下旬，关于《生物安全法案》的提案就在市场流传，该提案指控了“药明系”、“华大系”等企业会对美国国家安全造成威胁，这也造成了相关公司股价的“跳水”，资本市场风声鹤唳。

今年3月份，美国参议院国土安全委员会举行了一场关于《生物安全法案》的提案听证会，该法案以11票同意，1票反对的压倒性优势在会上获得通过，一时舆论哗然。

当地时间5月15日，美众议院监督与问责委员会举行听证会，再度以40票赞成、1票反对的投票结果决定推进《生物安全法案》（H.R.8333）立法。

而本次美国众议院通过了上述法案的立法草案，意味着相关事项仍在推进中，值得一提的是，H.R.8333法案相对于早期的版本，最大的变化在于设定了一个距当下将近8年的豁免期。

即便如此，法案获高票通过，对于相关上市公司仍是“严峻的考验”。

9月10日，药明康德火速回应称，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

此外，药明生物也回应称，作为全球生物药CRDMO平台，本公司既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。

华大智造亦发布紧急声明称，华大智造和Complete Genomics作为基因测序行业上游设备提供商，不收集任何基因数据，客户基于公司测序平台所产生的数据均由客户自行收集、存储、处理及管控。

目前上述法案仍需经过参议院表决通过，并将参、众院两院通过的版本协调一致，才会递交给美国总统签署成为法律。

有分析人士认为，美国生物安全法案风波不断，反映出全球生物安全产业的敏感性，漂亮国利用自身优势地位，试图遏制国内医药行业，尤其是CRO产业链强劲的发展势头。

业绩方面，药明康德2024年上半年录得营收约172.41亿元（人民币，下同），同比下降8.64%，实现归母净利润约42.40亿元，同比下降20.20%。其中，2024年上半年，药明康德来自美国客户的收入高达107.1亿元，剔除特定商业化生产项目，同比下降1.2%。

不少投资者担心，如果上述法案真正落实，药明康德的该部分业务恐怕会继续承压。作为CRO领域的龙头，药明康德算是产业链的风向标。

不过，也有部分研究机构认为，中国医药外包企业已深度嵌入全球生物医药产业链，赋能全球新药的研发与生产，与全球药企客户实现共赢，造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国医药外包企业的长期基本面逻辑，未来仍值得持续关注。