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中国生物制药(01177.HK)1类创新药罗伐昔替尼片新药上市申请获受理

日期: 2024-07-15 17:30

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib(TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。

罗伐昔替尼片是集团自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,显着抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用,进而发挥抗肿瘤活性。

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