【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函,150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用于(1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌;(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌;及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌,其于美国获批的商品名为HERCESSITM。 据此,HLX02(注射用曲妥珠单抗)成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。
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