【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(“EMA”)授予的孤儿药资格认定(OrphanDrugDesignation)，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)。

成功获得EMA孤儿药认定后，Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上 市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟內的激励措施之外，成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。

Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性 CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定(Break Through Designation)和PRIME认定用于治疗不可手术的TGCT患者。此项研究也是TGCT 疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究。