【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,在2023年美国血液学会(“ASH”)年会上,公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”,研发代号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品)研究结果的海报,报告了在中国的I/II期注册临床研究(LUMMICAR-1,NCT03975907)中I期临床试验的3年随访疗效和安全性的结果。
泽沃基奥仑赛注射液是一种含有B细胞成熟抗原(BCMA)的自体全人抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品,目前正开发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的患者。LUMMICARSTUDY1试验是在中国进行的一项多中心、开放标签I/II期临床试验。基于I/II期临床试验(LUMMICARSTUDY1)的中国新药上市申请正在审批过程中。
LUMMICAR-1研究中的I期临床试验中对既往经多重治疗的R/RMM人群进行了为期3年的随访,结果显示泽沃基奥仑赛注射液具有令人鼓舞的安全性,其深度和持久的反应与初步结果一致。
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