10月30日，近期股价表现萎靡的健世科技-B（09877.HK）突然迎来飙涨，其股价一度上扬近71%，此后虽然出现回落，但截至收盘仍放量大涨了37.66%。

虽然今日港股生物科技板块迎来普涨，百济神州（06160.HK）、信达生物、君实生物（01877.HK）、云顶新耀-B（01952.HK）等同行也都有着不错的股价表现，但健世科技-B的涨幅仍能排在板块首位。

股价疯涨是受利好消息刺激？

健世科技是一家围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司。自2011年成立以来，该公司已通过自主研发，成功开发了多款创新产品，覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗，并在不断延展产品管线，目前拥有12款处于不同开发阶段的在研产品组合。

就近期的行情而言，港、A两市的医药股表现不俗，心脏病领域的乐普医疗（300003.SZ）、心通医疗-B（02160.HK）、先健科技（01302.HK）等概念股也都迎来上涨，健世科技今日的大涨或许也在一定程度上受到板块行情的推动。

从资金面来看，上市以来，健世科技的成交一向非常清淡，而在10月30日，其全天成交额显著放大至1446万港元。

而从消息面来看，健世科技在10月30日盘前发布的公告中称，公司自主开发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve的注册申请最近成功进入国家药品监督管理局的医疗器械优先审批程序。

对于进入优先审批程序的项目，药监局将全环节加快审评审批效率，缩短产品上市时间，保证相应成果和产品能够尽快应用于临床使用。而Ken-Valve是药监局开通优先审批通道后，首个于心脏瓣膜领域获选进入优先审批程序的产品。

据悉，Ken-Valve经导管人工主动脉瓣膜系统由健世科技自主开发，适应症可同时覆盖主动脉瓣关闭不全或合并主动脉瓣狭窄的患者。Ken-Valve为未被满足的主动脉瓣返流患者的需求提供了治疗选择及解决方案，该市场拥有巨大潜力，存在大量亟待拯救的患者以及患病率上升的增量患者。

健世科技在公告中表示，Ken-Valve已经递交注册申请并获受理，是公司继自主开发的经导管三尖瓣置换系统产品LuX-Valve后第二款递交注册的核心产品。纳入优先审批程序将会大幅提升产品获取注册审批的速度，并加速其商业化进程。

健世科技的商业化前景如何？

值得注意的是，虽然传来好消息，Ken-Valve的商业化进程将得到加速，但实际上截至目前健世科技其实仍然没有上市销售的产品，因此还未产生营业收入。

而在另一边，研发产品及推动商业化进程均需要大把花钱，这也导致了健世科技近些年一直处于亏损状态，其中今年上半年归母净亏损为1.76亿元（人民币，下同）。

不过，该公司多款重磅产品将有望自2023年下半年陆续实现商业化，其发展前景如何？

华安证券近日发布的研报指出，经导管瓣膜置换术（TAVR）首次将外科开胸手术转化成了血管介入手术，颠覆了传统治疗格局；在主动脉瓣介入治疗的安全性和有效性的充分验证下，二尖瓣、三尖瓣的介入治疗有望进一步得到发展。

而根据弗若斯特沙利文预测，我国瓣膜介入领域（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣）市场规模于2023年-2030年期间的年均复合增长率将达到约45%，预计2030年市场规模可达420亿元。

总体而言，健世科技的亏损额并不算大，而瓣膜介入领域的市场增速可观，一旦该公司的核心产品开始实现商业化上市，其业绩或有望迅速实现扭亏。从这个角度来看，Ken-Valve成功进入药监局的医疗器械优先审批程序具有比较重要的意义。