文章来源：头豹公众号

2022年1月，《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025 年)》印发，由国家牵头在一带一路沿线国家输出中医药文化、产业、推动中医药防疫抗疫合作、科研医疗合作，有能力出海的企业有望找到新的发展方向。

随着行业政策加速落地，未来发展趋势清晰，或将加速市场扩容。受利好政策的影响，中医药市场前景大好的同时，中药股也迎来了大幅上扬。

近年来，国内政策在不断鼓励中药创新、加快审评审批的同时，还为中药创新指明研发模式和创新路径，使得中药创新更加顺畅。

中药注册分类重大改革，分类更简洁，充分适应中药研发规律；“三结合”中药评审体系，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性，强调人用经验在中药传承创新中的作用，二者指明研发路径，助力中药传承创新。中药创新发展趋势清晰，焕发生机。

01专精特新中药领域行业综述

中药指在中医药理论指导下用以预防、治疗疾病的药物，主要包括中药材、中成药、中药饮片、中药配方颗粒和中药注射剂。

中药国际认可度提高，国际化形势向好，2022年，国际供应链格局加速重构，全球化发展向区域化发展转变趋势明显，2022年，中药类产品进出口总额达85.7亿美元，持续保持两位数增长。

新注册分类标准创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系，指明新药研发路径，鼓励中药发挥特色优势，推动中药新药申报和获批数量高增。

随着医改政策的实施和落实，医保品种、集采品种和基药品种，将成为医院应用的品种，失去医院准入资格的中成药品种增多，将从院内转向院外，开辟新市场。

中药行业相对成熟，市场集中度较高，2022年市场规模达454.3十亿元。随着相关行业政策加速落地，鼓励创新发展，预计未来5年呈阶梯式增长。

02专精特新中药领域发展现状

国家积极推进中药材种植基地建设，鼓励中药企业进行中药材种植、养殖，推进地道药材基地建设，促进特色农业发展，拓宽了中药材种植行业的发展空间。

长期以来中药饮片存在质量良莠不齐等难题，质量把控问题形势严峻。2022年中药饮片首次省际联采落地，明确联采规则为“优质优价”，不以简单降价为目的。

2023年8月，国家药典委员会发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》，中药配方颗粒国家药品标准已有273个，国标发布提高中药质量整体控制水平，行业有望快速扩容。

2023年6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示，涉及全国30个省份联盟地区。共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争，集采持续扩围，集采规则日益完善。

专精特新中的医药生物上市公司主要集中在化学制药、医疗服务、中药、生物制品和医疗器械五个版块，中药上市公司占比最低。

专精特新中药上市企业成长能力、盈利表现及创新能力整体优于行业平均水平，具有较好的发展潜力。

03专精特新中药领域发展趋势

政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前，强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。

2022年国家医保目录通过形式审查名单中纳入50个中成药，包括目录外中成药15个，14个为独家品种，中药收录持续扩容，谈判纳入数量整体呈上升趋势。

中药注册分类改革，充分适应中药研发规律；“三结合”中药评审体系，强调人用经验在中药传承创新中的作用，二者指明研发路径，助力中药传承创新。

2023年3月中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目申报工作启动，提出加快促进中医药技术传承创新、加快促进中医药服务模式创新发展等，进一步鼓励中药新药规范快速发展。