【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，自主研发的高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(“FGFR4”)抑制剂Irpagratinib(ABSK011)获美国FDA批准可开展其单药在晚期肝细胞癌(“HCC”)患者中的I期临床试验。

此次获批的研究是“一项开放的评价ABSK011在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究”。研究人群主要为FGF19过表达HCC患者。这是和誉医药在中国以外展开的首个Irpagratinib临床试验。