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【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布,于2023年9月8日,公司所提交之治疗特应性皮炎(“特应性皮炎”)的同类首创(First-in-Class)治疗产品SM17的新药研究申请,已获中国国家药品监督管理局批准。
新药研究申请获批准将使公司能够在中国开展治疗特应性皮炎适应症的临床研发项目。公司计划于本年度第四季度在中国启动一项I期临床试验,旨在探索SM17在中国人群中的安全性并启动SM17治疗过敏性疾病的临床开发计划。
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