【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，首款潜力的抗CD24单克隆抗体药物ATG-031的I期研究的临床研究用新药(“IND”)申请已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。

药效试验是用于治疗晚期实体瘤或B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人体、多中心、开放性I期剂量研究。该研究的主要目的是评估ATG-031作为单一疗法的安全性和耐受性，并确定II期研究的适当剂量。次要目的是列明其在药理学的特色、评估免疫原性及评估ATG-031的初步疗效。