辉瑞(PFE.US)疫苗合作商BioNTech(BNTX.US)公布财报。数据显示,BioNTech三季度收入和利润同比均出现大幅下滑,但其提高了2022年营收指引,关键还是在于BioNTech与辉瑞合作的新冠疫苗,公司对未来疫苗销量保持乐观态度。
BioNTech是德国一家生物技术公司,公司专门从事免疫学和合成生物学交叉领域的新药开发。
11月7日公布的三季报显示,BioNTech在2022年第三季度营收34.6亿欧元,同比回落43%;净利润17.8亿欧元,同比回落44%。
虽然营收与净利润均较去年同期有所下滑,但本次财报的关键在于新冠疫苗。从三季报情况看,公司第三季度来自新冠疫苗的收入有33.8亿欧元,占了本季营收大部分比例。公司提示“我们的收入在很大程度上依赖于新冠肺炎疫苗的销售”,如果未来大环境有所改变,对公司业绩也会有影响。不过从指引来看目前公司是乐观的,BioNTech已把新冠疫苗全年收入预期区间整体上调:从此前的130亿欧元到170亿欧元上调至160亿欧元到170亿欧元。
截至今年10月中旬,BioNTech和合作伙伴辉瑞已生产约3亿剂Omicron适应版本的新冠疫苗。截至今年10月25日,辉瑞/BioNTech开发的新冠疫苗已在超过45个国家和地区获得批准。
BioNTech表示,更新后的指引反映了Omicron二价疫苗加强针的发货乐观预期,该加强针于9月初开始,预计将持续到2022年四季度,此外,更高的价格和外汇上的积极影响,也提振了营收。
BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin教授表示:“我要感谢我们不断壮大的BioNTech团队,他们在2022年前9个月的出色表现,使我们成为第一家提供BA.4/BA的公司。我们以前所未有的速度改进了5种变异株的二价疫苗。我们正在努力利用这一经验,并将开发Omicron适应疫苗的经验应用到其他疾病领域和候选产品。”
上述积极论调与BioNTech的合作伙伴辉瑞传递的信息一致。辉瑞此前将其2022年新冠疫苗的销售预测上调了20亿美元至340亿美元。
消息面上,美国FDA在10月12日宣布,修订辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用授权,获准在5岁以上儿童完成初级或加强疫苗接种后至少2个月内使用,且单价疫苗不再被授权作为5至11岁儿童的加强针。
紧接着,辉瑞/BioNTech在10月13日公布了二价新冠疫苗2/3期临床试验的早期数据(NCT05472038),结果显示该疫苗能对Omicron BA.4/BA.5产生强有力的免疫应答,这是首批在人体临床试验中得到的数据。
据11月4日报道,辉瑞和BioNTech更新了Omicron BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床数据,数据显示该加强针的成人的免疫反应比原来的新冠疫苗更高。两家公司表示,在55岁以上人群中,二价加强针针对奥密克戎BA.4/BA.5亚系的中和抗体滴度较此前的新冠疫苗高4倍,这表明新的加强针可能提供更高水平的保护。更好的治疗效果可能是产品指引区间提高的原因之一。
新冠疫苗的研发突破以及其余在研管线产品取得的可喜进展,离不开BioNTech不断增长的研发投入。数据显示,第三季度BioNTech在研发方面的投入大幅提升,期内研发费用为3.42亿欧元,同比增长31%。
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