【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)的正式回函，特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分別获得FDA孤儿药资格认定。