【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布,公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。
口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。
歌礼拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。口服利托那韦片于2021年9月获中国国家药品监督管理局批准上市。歌礼于2022年1月3日宣布,口服利托那韦片年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。
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