当前许多国家和地区疫苗接种都已有一定覆盖率，但Omicron加速蔓延背景下，全球每日确诊数仍然连续创新高。根据世卫组织统计数据，1月16，全球新冠累计确诊病例32620万例，累计死亡病例555万例。全球单日新增确诊病例超280万例，新增死亡病例7578例。其中，美国新增新冠确诊病例数超60万人次，法国连续5天日增病例超30万例等。在此背景下，疫情突显了抗新冠肺炎治疗药物研发的重要性和紧迫感，相关药物的研发进展方面备受市场关注。

国内外抗新冠特效药陆续获批上市

目前，用于新冠疫情防控的药物有疫苗、口服药和中和抗体，覆盖新冠肺炎的预防、暴露后预防和诊断后治疗三阶段，将构成三足鼎立、各司其职的格局。其也各有不同的侧重方向和适用人群：小分子抗病毒药物可针对轻中重症患者、中和抗体主要针对轻中症患者、免疫调节药物基本只用于重症患者。

此前不久，美国默克公司研发出了一款新冠特效药——莫努匹韦(Molnupiravir)，能将新冠患者住院率和死亡率，降低50%。正是因为中期试验结果良好，默沙东公司计划提前结束III期临床试验，并开始向美国食品和药品管理局(FDA)和世界各国的监管机构提交申请，希望获得这款药物的紧急使用授权。据悉，莫努匹韦可以口服，方便早期用药；生产成本低，可常温保存；在大规模普及推广方面更具优势，可快速用于密接者等高风险人群，或帮助轻症患者快速控制病情。这也是是全球首个口服抗新冠特效药之所以引起轰动的最大原因之一。从目前的结果看，英国成了全球首个批准该药物上市的国家。而根据协议公布的可销售莫努匹韦的国家的名单，共有105个中低收入国家被纳入其中，包括阿富汗、老挝、越南等国。

除了莫努匹韦，在全球范围内，还有不少新冠治疗药物已上市或在研发中。目前，全球获批的新冠病毒中和抗体药物已有20种，如再生元、礼来、君实生物等制药公司的中和抗体均已获FDA批准。据FDA12月22日消息，辉瑞公司的口服新冠药“Paxlovid”已获批上市，成为了美国首个获得正式授权的口服抗新冠病毒药物。

与此同时，面对又趋严峻的多点散发的疫情，国内几款新冠特效药的上市和研发进展也备受关注。2021年12月8日晚，国家药监局官网消息显示，我国首个自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批：由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获得中国药品监督管理局(NMPA)的应急批准上市，用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测结果为阳性，同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年(≥12岁，体重≥40 kg)患者。据悉，这也是我国第一个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。

我国目前自主研发的新冠特效药已有6种，多种已进入Ⅲ期临床试验阶段。中国国药集团研制的新冠特异性免疫球蛋白已获批作为治疗药物开展临床试验；北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604，被批准为“同情用药”在北京地坛医院使用；口服药物阿兹夫定目前正在中国、俄罗斯等地开展第三期临床试验；新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺已获得巴拉圭的紧急使用授权。相信不久的未来，中国也能用上各种口服新冠特效药了。

疫情周期性爆发 新冠特效药概念股强势领涨

新冠疫苗与新冠特效药相结合，能实现预防与治疗相结合，增强了人们应对新冠疫情的能力。无论是疫苗还是特效药，都不能保障我们不感染新冠病毒，但拥有了这2大武器，新冠病毒对人类而言就不再那么可怕。

华创证券研报指，海外国家新冠疫情周期性爆发，全球完全回到疫情前的状态概率较低。动态清零是目前的最优解，新冠或将取代流感成为人类呼吸道主要传染病，可能成为长期基本面因素，新冠业务(预防+检测+治疗)值得长期估值。目前新冠口服药疗效优异，预计欧美发达国家市场在300亿美元级别，国内相关CMO供应链业务有望持续，国产新冠口服药未来每年(储备)需求量有望达到亿人份级别(对比2019年奥司他韦在国内销售超亿人份)，建议重点关注国产3CL抑制剂(歌礼制药、先声药业、众生药业等)、国产聚合酶抑制剂(君实生物、真实生物、歌礼制药等)以及新冠药物相关供应链等。

二级市场方面，受海外疫情周期性爆发消息影响，1月17日，A股新冠特效药概念股领涨两市。截至午间收盘，精华制药(002349.CN)3连板，舒泰神(300204.CN)2连板，拓新药业(301089.CN)、翰宇药业(300199.CN)20cm涨停，君实生物(688180.CN)、广生堂(300436.CN)、前沿生物(688221.CN)涨幅超10%，海正药业(600267.CN)10%封涨停，飞凯材料(300398.CN)、尖峰集团(600668.CN)、山河药辅(300452.CN)、海特生物(300683.CN)等股亦纷纷大涨超9%。