【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)自愿公告，近日，公司自主研发的HLX35(重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液)“HLX35”用于治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局“NMPA”批准。公司拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区)开展1期临床试验。

HLX35是公司自主研发的创新型抗EGFR(表皮细胞生长因子受体)和抗 4-1BB(即CD137，属肿瘤坏死因子受体家族的成员)双靶点的双特异性抗体，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。

截至1月4日，于全球范围內尚无靶向EGFR和4-1BB的双特异性抗体上市。