【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，集团开发的“SYHX2001”已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

该产品为集团自主研发的化药1类新药，已在国內外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。临床前研究显示，该产品对急性髓性白血病(AML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺样囊性癌(ACC)均有显着药效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极具临床开发价值。