【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布,于2021年11月9日,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认胸腹主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特別审查程序。该产品为公司第14个进入国家药品监督管理局该程序的产品。
该产品适用于胸腹主动脉瘤的腔內治疗,针对解决多分支动脉腔內重建这一国际性难题创新开发,可实现完全腔內技术下分支血管重建,并维持术中各脏器持续血供。该产品适应症广泛,可用于解剖结构更为复杂的病例,并可适用于不同直径的內脏分支,主体支架的近端和远端均可针对患者的情况进行延长,以满足不同的疾病治疗需求。
董事会相信,该产品进入该程序将缩短其注册流程,进而加快其上市进程。预期该产品的上市将会令需要进行胸腹主动脉瘤腔內重建的患者受益,同时将扩展公司产品种类,从而推动集团于医疗器械领域的发展。
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