HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

迈博药业-B(02181.HK)药监局接纳核心产品CMAB007的上市註册申请

日期: 2021-10-17 12:34

迈博药业-B(02181.HK)公布,近日,公司核心产品之一,CMAB007(奥马珠单抗)的上市註册申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理,用于治疗过敏性哮喘,为中国首个递交NDA的国产过敏性哮喘治疗性抗体新药。

CMAB007(奥马珠单抗)为一种重组人源化抗免疫球蛋白E(“IgE”)单克隆抗体,用于治疗经过中╱高剂量吸入型皮质激素加长效β肾上腺素受体激动剂治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的单克隆抗体新药。

CMAB007未来预计拓展适应症到慢性特发性蕁麻疹、季节性过敏性鼻炎以及食物过敏。
 

1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号