复旦张江(01349.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗面部和头皮处轻度至中度光化性角化病(ActinicKeratosis,“AK”)的药物II期临床试验申请获得受理。
AK又称光线性角化病,日光性角化病、老年性角化病,是一种因不典型表皮角质形成细胞增生而引起的一种癌前皮肤病变。其多发于面部、头皮或手背等曝光部位,好发于中老年人。我国现有治疗方案包括冷冻、刮除、外用药物涂抹等。
公司此次向国家药监局註册申请事项为境內已上市化学药品盐酸氨酮戊酸外用散(商品名:艾拉®)增加新适应症的药物II期临床试验申请。
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