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开拓药业-B(09939.HK):普克鲁胺治疗住院新冠患者III期临床试验获进展

日期: 2021-10-04 12:38

【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK) 公布,于2021年10月1日,普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

美国III期临床试验(NCT编号:NCT05009732)是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期关键性临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性。这项关键性临床试验已获得美国食品和药物管理局、国家药监局、菲律宾食品和药物管理局及巴西国家卫生监督局的批准,并正在寻求欧洲和亚洲更多监管机构的批准。

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