德展健康（000813.SZ）参股公司北京东方略生物医药科技股份有限公司（以下简称“东方略”）是一家专注于肿瘤创新药临床开发和商业化的生物制药企业，德展健康持股比例23.22%，为其第一大股东。东方略的产品管线中有两个在研的重磅品种VGX-3100和VGX-511/FC，近年来这两个品种的研发取得多项进展。

全球首创治疗HPV相关癌前病变DNA药物VGX-3100 距离上市更进一步

VGX-3100是东方略与Inovio公司在DNA免疫治疗领域的重点合作开发项目，是一种全球首创的HPV特异性免疫疗法，主要用于治疗HPV16和HPV18感染以及宫颈癌前病变、外阴及肛门癌前病变，目前在全球范围内尚无竞品。

HPV全称人类乳头瘤病毒，是最常见的引发感染疾病的病毒之一，与宫颈癌之间具有高相关性。目前，尚无有效药物治疗HPV感染，唯一有效的治疗手段是手术切除，但副作用明显。

据德展健康介绍，与普通药物不同，VGX-3100的治疗过程主要是通过将表达HPV-16 E6/E7 以及 HPV-18 E6/E7抗原蛋白的DNA质粒递送入细胞，进而在体内激活功能性、抗原特异性、CD-8 T细胞，清除持续的HPV16/18感染，从而实现复原。2021年3月，VGX-3100的全球多中心关键性III期临床试验取得成功，现正在开展验证性III期临床试验，同时，国内临床III期试验也在进行中。

业内人士指出，VGX-3100一旦获批上市，将是全球首个被开发用于治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变等）的非手术治疗手段，也是全球第一个DNA药物。相比于手术切除，VGX-3100不仅可以彻底清除病毒、实现病变组织转归，而且保全了女性宫颈器官的完整性，将为HPV-16/18相关疾病患者带来全新的，更为友好的治疗选择。

选择性肿瘤细胞基因疗法VGX-511/FC 为脑胶质瘤患者带来新希望

据悉，VGX-511/FC是一种新颖的药物组合，主要用于治疗新发高级别脑胶质瘤和其他多种晚期实体肿瘤，包括结直肠癌、黑色素瘤、胰腺癌、肺癌和乳腺癌等。

脑胶质瘤是指起源于脑神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤之一。德展健康介绍称，VGX-511/FC为511和FC的药物组合，其中511是一种注射用，可转染特定基因序列，并表达胞嘧啶脱氨酶（CD）的逆转录病毒载体，FC是抗癌药物5-FU（5-氟尿嘧啶）的前药5-FC（5-氟胞嘧啶）。患者注射511后，511可选择性感染肿瘤细胞，并将胞嘧啶脱氨酶（CD）基因递送进入肿瘤细胞，同时，患者口服若干疗程的FC，这样在被感染的肿瘤细胞内部，CD酶将FC转化为抗肿瘤药物5-FU，从而杀伤清除肿瘤细胞。这种创新的药物组合设计，实现了只在肿瘤组织微环境中产生高剂量抗癌药物，从而大大提高了治疗的精准度。

弗若斯特沙利文的数据显示，2015年全球新发脑胶质瘤（GBM）病例已达22.4万例，2019年，全球GBM患病人数达到24.0万人，预计2024年将达到25.8万例，2030年将达到27.7万例，2024年至2030年年均复合增长率为1.2%。有分析指出，鉴于脑胶质瘤的一线和二线治疗存在重大未满足需求，VGX-511/FC的上市将为身患这一恶性肿瘤的患者群体带来崭新的希望。

VGX-3100和VGX-511/FC是东方略公司产品管线中的重要组成部分，也是具有全球创新性的重磅品种。业内人士指出，从目前的情况来看，这两个品种均已进入临床研发的中后期，虽然创新药在一定概率上存在研发失败的风险，然而一旦成功，它们将为相关疾病的患者带来福音，同时也会极大地促进上市公司德展健康的发展。

德展健康表示，虽然目前上市公司只持有东方略23.22%的股份，但是一旦创新药进入上市环节，公司将会利用股东优势和渠道优势，在后期的创新药商业化过程中给予东方略巨大支持，同时也能分享商业化带来的巨大收益。

来源：发布易