【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939.HK)自愿公布，福瑞他恩于中国开展的用于治疗雄激素性脱发（AGA）的II期临床试验（II期临床试验）已达到主要研究终点，结果具有统计学显着性及临床意义。

II期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募120名受试者，旨在评估福瑞他恩对治疗成年男性AGA人群的有效性及安全性，其主要研究终点为第24週末，与安慰剂相比，目标区域非毳毛数对比基线的变化。

结果显示，福瑞他恩治疗AGA安全性良好，研究过程中大多数不良事件为轻度，且未出现严重不良事件。试验确定5mg (0.5%)福瑞他恩将用于开展男性受试者III期临床试验。开拓药业将于临床研究报告(CSR)完成后发布详细的临床数据，预期将于2021年第四季度在中国啟动男性受试者III期临床试验。同时，该公司正在美国开展男性受试者II期临床试验，并预期将在中国啟动女性受试者II期临床试验。

福瑞他恩是一种雄激素受体拮抗剂及治疗AGA及痤疮的潜在同类首创外用药物。