【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司(甘莱)的ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局受理。

PBC是一种慢性进展性自身免疫性胆汁淤积性疾病，常发展为肝纤维化及肝硬化，直至需进行肝移植或导致死亡。

ASC42是一款由公司完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。

数据显示，在人体有效剂量15mg、每日一次、为期14天的治疗过程中，未观察到瘙痒症状且FXR靶向激活的生物标誌物成纤维细胞生长因子19(FGF19)在给药第14天时的增幅高达1,632%。