【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布,美国食品及药物管理局(FDA)已批准美国礼来製药的新冠中和抗体Etesevimab(JS016/LY-CoV016)1,400mg及Bamlanivimab(LY-CoV555)700mg双抗体疗法紧急使用授权(EUA),用于治疗有住院风险的12岁及以上轻中度新冠患者和有风险发展为重症的新冠患者。
Etesevimab(JS016)由君实生物联合中科院微生物所共同开发,2020年5月,君实生物宣布与礼来达成新冠抗体研发合作和许可协议,根据协议,双方合作研发和商业化Etesevimab,礼来获得大中华地区以外的君实新冠抗体研发、生产和销售权益,君实取得1000万美元首付款、最高2.45亿美元里程碑金,及该产品销售净额双位数百分比的销售分成。
君实生物于公告中指出,2021年上半年,礼来计划与安进公司合作生产最多100万剂Etesevimab用于与Bamlanivimab双抗体疗法,其中10万剂即将准备就绪,另有15万剂将在第一季度完成生产。
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