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复星新冠疫苗即将供港 疫苗作用及安全成市民最大关注

日期: 2021-01-29 19:08

新冠肺炎疫情没完没了,但疫苗已经成功研发,更在全球开展接种工程。世界各地的政府,包括香港特区政府在內,都把战胜病毒的希望寄托在疫苗上。港府近日宣布复星医药及BioNTech合作的mRNA新冠疫苗COMIRANTY®(即BNT16b2,中文商品名:复必泰TM)获认可在香港作紧急使用,首批100万剂疫苗预计二月下旬到港,复必泰TM将会是第一批港人接种的疫苗。另外,英国阿斯利康/牛津及科兴生物的疫苗,则仍未有获港府批出紧急使用的消息。

疫苗是大家的希望,但问题是,香港人相信疫苗吗?根据香港大学医学院最新的调查显示,只有约四成五人有意接种新冠疫苗,而目前政府订购的三种疫苗当中,复星新冠疫苗有五成六人接受,而科兴和阿斯利康约有三成半人接受。不愿接种疫苗的人,主要担心副作用及有效性。

疫苗的作用及安全性,是市民最大的忧虑和关注点,香港政府订购的三种疫苗,分別是复星/BioNTech的mRNA新冠疫苗、科兴生物灭活疫苗及英国阿斯利康/牛津病毒载体疫苗。根据早前的临床试验数据,复星/BioNTech的BNT162b2有效性最高,而阿斯利康/牛津70.4%稍低,科兴生物则仍有待医学期刊发布及同行评估。在各种副作用中,阿斯利康/牛津有副作用的机会率普遍较高,复星新冠疫苗则中等,而科兴生物的灭活疫苗几率最低。据BioNTech 行政总裁兼联合创始人 Ugur Sahin 医学博士指出,BNT162b2目前在全球逾50个国家及地区授权使用。相信是为何香港人较为相信的原因。

  复必泰TM 科兴生物 阿斯利康/牛津
有效率 95% 50.4%-91.25%* 70.4%
副作用:
发烧 14.2% 2.8% 24%
疲倦 62.9% 4.2% 76%
肌肉痛 38.3% 2.1% 35%-53%
头痛 55.1% 1.4% 31%-65%

*巴西公布为50.4%;印尼公布65.3%;土耳其公布91.25%
数据来源:图表由财华社製作,数据来自新闻搜集及官方公布资料。

世界各地也有传出接种疫苗后出现死亡个案,不过目前未有证据显示与疫苗有关系,而有少数人出现过敏反应,经治疗后情况亦都稳定。在以色列,已经有超过400万人接种新冠疫苗,曾有13人出现面瘫等副作用,经治疗后康复;最引人注意的是,挪威有30多名75岁以上的长者接种疫苗后死亡,但当局调查后认为与疫苗无关。

多国相继出现新冠肺炎的变种病毒,让人质疑疫苗能否对变种病毒起作用, Ugur Sahin表示,研究显示,接种者接种BNT162b2后,血液中的抗体可中和20种变种病毒,包括英国“B.1.1.7”变种病毒株。英国政府首席科学顾问瓦兰斯(Patrick Vallance)曾指,BNT162b2与阿斯利康/牛津病毒载体疫苗疫苗预料对英国发现的变种病毒有效,另外科兴生物无公布针对变种病毒的研究,不过,中国疾控中心专家邵一鸣曾指,如果有需要,两个月內可以为疫苗升级。

比起传统的灭活及病毒载体疫苗,mRNA疫苗冷藏要求更严格,如需长期保存,则需要维持在零下75度,有效期6个月,而科兴及阿斯利康/牛津疫苗则只需保存摄氏2至8度。早前在香港不少人质疑复星是否有能力做到要求,复星香港执行首席代表罗紫君表示,复星医药与当地专业物流公司安排mRNA新冠疫苗的中央运送及储存,复星在香港所选择的物流公司,中央储存仓均符合GMP标准,所有程序均受到质量部门管理,监督及记录。

罗紫君进一步解释,疫苗出厂后会放置在一个冷藏运输装置,该冷藏运输装置附有温度监控器,利用乾冰来维持零下75度,整个过程以点对点的方式交替运送。复星新冠疫苗在放行后约48小时会送抵空运送抵製香港后会第一时间送抵中央储存仓,随即储存于零下75度的冷藏柜,疫苗在零下75度的储存条件下有效期6个月。罗紫君表示,疫苗将根据需求,在中央储存仓解冻到2-8度,并保持在2-8度的冷冻箱以空调货车运输接种场所。在储存场所的2-8度药物雪柜储存,疫苗于2-8度可储存5有关安排及细节遵循BioNTech要求及国际物流标准而定。复星医药高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示,复星医药有一个非常强大,完善,系统的药物警戒系统和非常专业的医务人员。如果在香港发生任何的严重不良事件,会在第一时间进行分析,然后申报给港府,同时会汇集全球上市后的一些不良反应事件,及时提交给香港特区政府。

中国內地有庞大人口需要接种,目前国药中生的灭活疫苗已获批在內地开展接种工程。在香港获紧急使用的复星新冠疫苗目前在中国內地处于临床二期阶段。据悉,复星医药已完成该疫苗的II期临床桥接试验的入组及全部免疫程序,共960名受试者接受了2剂接种并至少随访半个月,未发现与疫苗相关的严重不良反应。复星医药高级副总裁、研发中心总裁回爱民博士称公司计划以桥接试验结果结合BNT162b2于海外进行的III期临床试验结果向CDE报批上市,“无论是通过紧急使用,有条件上市或其他上市途径,我们希望该款疫苗能尽快在中国大陆获批上市应用。”回爱民在此前新闻发布会上对媒体表示。

市民对疫苗有担忧实属正常,毕竟新冠疫苗是新产品,政府希望更多人接种疫苗,就需要用科学和数据来说服民众。而往后有更多科学数据出现后,相信市民对疫苗的接受程度会提高。
 

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