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复星医药(02196-HK)控股子公司重庆药友生产设施通过GMP认证检查

日期: 2019-12-26 18:37

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《关于药品生产企业GMP认证检查结果的通知》,认证范围:1、口服固体制剂生产线II(片剂、硬胶囊剂、散剂),原料药(阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、盐酸纳洛酮、右泛醇、四水合辅羧酶),无菌原料药(赖氨匹林);2、303车间1线(硬胶囊剂)结论:检查结果符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。

本次通过GMP检查的生产设施为重庆药友人和厂区的口服固体制剂生产线II、原料药生产线、无菌原料药生产线,及水土厂区的303车间1线;本次认证累计投入人民币约3,875万元(未经审计)。

重庆药友本次通过GMP认证检查的生产设施中,水土厂区的303车间1线系新建生产线首次通过GMP检查,人和厂区的口服固体制剂生产线II、原料药生产线、无菌原料药生产线系原GMP证书到期后的覆认证。

上述生产设施通过GMP检查,不会对该集团(即该公司及控股子公司/单位)本期业绩产生重大影响。

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