【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA带状皰疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床,标志着集团全球化战略取得了新的进展。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显着高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状皰疹mRNA疫苗的临床试验预申请。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。其中:1、无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于2024年完成申报上市;2、新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于2024年上半年提交临床试验预申请;3、mRNA迭代狂犬疫苗是国內受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。
【财华社讯】圣诺医药-B(02257.HK)公布,子公司RNAimmune,Inc.针对人类呼吸道合胞病毒(RSV)的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请(IND)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。
近日,沃森生物(300142)与复旦大学、上海蓝鹊生物合作研发的针对新冠变异株Omicron XBB.1.5的单价mRNA疫苗-RQ3033(商品名:“沃蓝安安”)经国家相关部门批准纳入紧急使用。据介绍,这是我国首个基于完整III期安全性和有效性数据通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗,标志着中国mRNA疫苗技术自主研发能力已达到国际先进水平。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告,集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
10月2日,2023年诺贝尔生理学或医学奖得主名单揭晓,科学家卡塔林·卡里科和科学家德鲁·韦斯曼荣获该奖,以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使针对新冠感染的有效信使核糖核酸(mRNA)疫苗的开发成为可能。他们将平均分享1100万瑞典克朗的奖金。
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