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艾美疫苗(06660.HK)涨近6% mRNA带状皰疹疫苗获美国FDA批准开展临床

【财华社讯】截止发稿,艾美疫苗(06660.HK)涨5.93%,报4.29港元。消息面上,该公司公布,mRNA带状皰疹疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局“(FDA”)临床试验许可,这是继mRNARSV疫苗后,集团第二款获得美国FDA批准进入临床试验的创新疫苗产品,标志着集团国际化战略取得新的里程碑。临床前试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

2025-03-24 11:08

思路迪医药股份(01244.HK)涨4% 布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破

【财华社讯】思路迪医药股份(01244.HK)今日高开逾7%,截止发稿,涨4%,报3.12港元。消息面上,该公司公布,由公司自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台,高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发,突破递送技术壁垒、提高药物靶向性,解决非特异性组织分布等难题,提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。

艾美疫苗(06660.HK)mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获美国FDA批准开展临床

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,mRNA呼吸道合胞病毒疫苗已于近日获得美国食品和药品监督管理局(FDA)临床试验许可,这也是集团的产品首次获得美国FDA批准临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA呼吸道合胞病毒疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显着高于国际上市的mRNA呼吸道合胞病毒对照疫苗。

2025-02-27 10:12

艾美疫苗(06660.HK)mRNA带状皰疹疫苗已向美国FDA申报临床

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA带状皰疹疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床,标志着集团全球化战略取得了新的进展。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状皰疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,均显着高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

2025-02-24 10:20

艾美疫苗(06660.HK)mRNA RSV疫苗已在美国申报临床

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显着高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。

2025-02-05 08:47

艾美疫苗(06660.HK)一度涨近8% mRNA呼吸道合胞病毒疫苗获临床试验许可

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)今日高开逾6%,随后一度涨近8%,截止发稿,涨4.6%,报7.51港元。消息面上,该公司公布,控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床试验后可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。此外,集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验。作为全球疫苗市场新的重磅大单品,该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。

2024-10-30 09:51

艾美疫苗(06660.HK)提交两款mRNA疫苗临床试验预申请

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,并已于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状皰疹mRNA疫苗的临床试验预申请。

2024-06-05 10:15

艾美疫苗(06660.HK)加速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级狂犬疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。其中:1、无血清迭代狂犬疫苗III期临床试验的现场工作已完成,正在开展新药申报上市前的各项准备工作,计划于2024年完成申报上市;2、新型工艺人二倍体狂犬疫苗预计将于2024年上半年提交临床试验预申请;3、mRNA迭代狂犬疫苗是国內受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品。

新诺威:公司已构建独立自主mRNA技术平台 采用自主研发模式进行产品研发工作

新诺威(300765)在互动平台上表示,公司已构建独立自主的mRNA技术平台,采用自主研发模式进行产品研发工作。

2024-01-04 10:56

圣诺医药-B(02257.HK)创新型mRNA疫苗RV-1770获美FDA新药临床试验批准

【财华社讯】圣诺医药-B(02257.HK)公布,子公司RNAimmune,Inc.针对人类呼吸道合胞病毒(RSV)的创新型mRNA疫苗RV-1770临床试验申请(IND)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准。

2023-12-19 13:39

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