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远大医药(00512.HK)：全球创新型RDC药物TLX591-CDx获美国FDA上市许可

【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿性公告，集团在放射性核素偶联药物“( RDC”)领域的重要战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX，集团持股约 7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型 RDC 药物 TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日正式获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，“FDA”)的上市许可。TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原“PSMA”的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

#远大医药 #00512.HK #FDA

2021-12-22 11:30

远大医药(00512.HK)TLX250-CDx于澳洲完成拓展适应症膀胱癌首例患者给药

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的全球创新型放射性核素偶联药物TLX250-CDx(89Zr-DFO-girentuximab)(TLX250-CDx)近日在拓展的适应症尿路上皮癌或膀胱癌中，于澳洲完成了I期临床研

#远大医药 #00512.HK

2021-07-07 19:40

远大医药(00512-HK)FDA 受理前列腺癌成像产品 TLX591-CDx 的上市申请

【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，集团在放射性核素偶联药物(RDC)领域的合作伙伴TelixPharmaceuticalsLimited(ASX:TLX)(Telix)向美国食品和药物管理局(“FDA”)提交的用于前列腺癌成像的全球创新型放射性核素偶联药物TLX591-CDx(68Ga-HBEDCCPSMA11)(TLX591-CDx)的上市许可近期获得FDA受理，并将于2020年12月10日确定此次申请是否可以纳入优先审评。如获纳入优先审评，有望进一步缩短美国获批上市的时间。

#远大医药 #00512-HK #FDA

2020-11-26 07:46