【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月,公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
8月26日,港股医疗设备股普涨,多股涨势强劲。其中,微创机器人-B(02252.HK)涨幅为13.1%,我国TAVR赛道“三剑客”中的沛嘉医疗-B(09996.HK)及心通医疗-B(02160.HK)亦涨势凌厉,沛嘉医疗收涨10%,心通医疗涨4.92%,剩下的启明医疗-B(02500.HK)则仍处于停牌阶段。
无论是在国内还是海外,TAVR(经导管主动脉瓣置换术)市场均是一条长坡厚雪的赛道,背后是老龄化、心脏疾病人数增加带来的市场需求提升。但对于TAVR赛道的参与者来说,要在这条赛道实现大规模商业化,可以说是道阻且长,国产品牌企业当前仍未能验证其具有持续性的造血能力。因此,在经历了2021年那波热度后,资本市场对TAVR市场也逐渐走向理性,相关上市公司的股价由此不断探底。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,拥有独占许可的经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)产品TrilogyTM心脏瓣膜系统)首两例商业植入于香港成功完成。目前,该系统为全球首个及唯一一个经许可用于治疗主动脉瓣反流的经股动脉TAVR产品。手术的成功完成标志着TrilogyTM在亚洲的首次商业应用,亦为集团拓展产品线的重大进程。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,集团近期已与美国医疗器械公司Jena ValveTechnology,Inc.(“Jena Valve”或“许可方”)订立合作及许可协议、服务协议及股份购买协议(统称“该等协议”)。根据该等协议,Jena Valve已就用于治疗主动脉瓣反流及主动脉瓣狭窄的若干专有经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)产品(“有关产品”)向集团授出独占许可。集团有权于大中华区开发、製造及商业化有关产品,而许可方同意提供服务、协助集团开发该地区內有关产品的价值。集团亦已收购Jena Valve的若干优先股股份,相当于对许可方的少量股权投资。
【财华社讯】启明医疗-B(02500.HK)公布,公司自主研发的新一代经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Venus Vitae,于12月16日成功进行全球首两例应用于人体(First-in-Man,FIM)的临床试验,由阿根廷科达特斯Instituto De Cardiologia医院的巴卡罗教授团队主导完成。Venus Vitae作为公司最新一代球扩乾瓣TAVR系统,在提高瓣膜寿命、缩短手术时长等方面均有显着优势。
启明医疗-B(02500.HK)自愿性公布,国家药品监督管理局已正式受理公司提交的TriGUARD3TM抗栓塞远端脑保护(CEP)装置的註册申请。该产品用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中,使栓塞碎片偏移出脑循环,以最大限度降低脑损伤风险。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)自愿性公布,公司已就公司第三代经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统TaurusNXT®的多中心临床试验招募到首位患者,并且复旦大学附属中山医院已成功完成首例植入。
【财华社讯】启明医疗(02500.HK)公布,截止2021年6月30日止六个月的总收益约2.39亿元人民币,同比增加134.6%。总收益增加乃主要由于:(i)TAVR产品VenusA-Valve的销售收益增加;(ii)第二代TAVR产品VenusA-Plus快速增长;及(iii)TriGUARD3加大海外市场渗透。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布,截至2021年6月30日止六个月集团实现总收益约人民币5170万元人民币,同比大幅增长263%。总收益增加主要由于:可解脱弹簧圈产品及其他现有神经介入产品的销售收入增加;多款新神经介入产品的上市;集团的第一代TAVR产品TaurusOne®的商业化。
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