【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告，集团开发的生物制品“TQG203”(注射用重组人凝血因子VIIa)按需治疗伴有抑制物血友病的III期临床试验完成所有患者入组。集团预计最快将于2023年二季度向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请前(pre-NDA)的沟通交流申请，TQG203有望成为首家获批的国产重组人凝血因子VIIa产品。
【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，该公司已就其抑鬱癥（Major Depressive Disorder）新药LY03005成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请(NDA)。此次申报基于本公司与FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PNDA会议（Pre-NDA meeting）上达成的共识。关于LY03005LY03005是一种5–羥色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)。其中的一个活性代谢产物是一种5–羥色胺–去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。LY03005是一项基于本集团的NCE/NTE平台开发的中枢神经系统独家产品，用于治疗抑鬱癥。
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