4月4日，华海药业(600521.SH)在互动平台表示，公司正一如既往地配合辉瑞推进Paxlovid本地化生产的各项工作。
1月10日，华海药业(600521.CN)在上证e互动平台表示，公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告，2022年10月27日其全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司已与辉瑞投资有限公司(“辉瑞中国”)就利托那韦100毫克薄膜衣片签订授权与供应协议。根据协议，歌礼将非排他性地授权辉瑞中国在中国大陆使用歌礼的利托那韦片部分註册资料用于新冠药物 PAXLOVID™，并为辉瑞中国在中国大陆生产和供应利托那韦片，以惠及中国大陆的患者。协议自签署之日起生效，有效期为5年。该产品实际供应量取决于协议期內辉瑞中国的实际采购订单。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(“旺山旺水”)合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(项目代号： JT001/VV116，“VV116”)在一项对比奈玛特韦片╱利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)早期治疗的III期註册临床研究 (NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
2月14日，受新冠口服药获批消息提振，A股新冠药概念集体走强，带动新冠治疗板块、CRO概念板块、生物医药板块翻红大涨。具体看，博腾股份、诚达药业、雅本化学、拓新药业、翰宇药业等10余只个股涨停，君实生物涨超12%，海特生物、凯莱英等个股纷纷跟涨。消息面，2月12日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，以应急审评审批的方式，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。而就在前一日，博腾股份发布公告称近日收到跨国制药公司PfizerInc.(简称“辉瑞”)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，引发投资者热议。据悉，公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效，交付日期为2022年。
日前，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，公司已通过欧洲代理商向德国、法国、爱尔兰和英国递交了利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请。其他包括在欧洲国家、北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，老挝Phokam Pharmaceutical Import-Export Co., Ltd (买方)与公司全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司(卖方)签署利托那韦片采购协议。利托那韦口服片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂。利托那韦口服片是口服抗病毒药物Paxlovid(Nirmatrelvir+利托那韦)的组成之一。
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