【财华社讯】基石药业(02616.HK)公布，于2025年4月2日(交易时段前)，公司拟配售合共8000万股配售股份。每股配售股份2.933港元较2025年4月1日(即紧接配售协议日期前最后一个完整交易日)联交所呈报的收市价每股股份3.45港元折让约14.99%。配售股份占公司现有已发行股本约6.23%及紧随配售后公司经扩大已发行股本约5.86%。配售所得款项净额估计为2.32亿港元(经扣除配售佣金及其他相关开支及专业费用)。配售所得款项净额预期将90%用于与集团“管线2.0”中的资产，尤其是CS5001(一款处于临床阶段的ROR1ADC(潜在同类最佳ROR1ADC))，以及CS2009(一款靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性分子，潜在同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架)有关的进一步研发；及余下所得款项净额于适当时用于其他一般公司用途。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，靶向经临床验证的三个靶点：PD-1、VEGFA和CTLA-4，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的斯鲁利单抗注射液(即抗PD-1单抗，欧盟商品名：Hetronifly®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)于近日获欧盟委员会(即European Commission)批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(分别为欧洲经济区国家)的集中上市许可，并成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，欧盟委员会(European Commission，“EC”)已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液(中国境內商品名：汉斯状®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗，其于欧盟获批的商品名为Hetronifly®。此次获批意味着汉斯状®在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得集中上市许可。据此，汉斯状®成为公司第二个于欧盟获批上市的产品，也成为欧盟首个批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗的抗PD-1单抗药品。
【财华社讯】截止发稿，君实生物(01877.HK)涨3.67%，报11.3港元。消息面上，该公司公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2(“IL-2”)双功能性抗体融合蛋白，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究表明，JS213在多个动物模型中显示出了显着的抑瘤作用。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性，有望覆盖广泛瘤种，包括非小细胞肺癌，卵巢癌，肾细胞癌，宫颈癌，肝癌，胃癌等，成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。
【财华社讯】12月10日，据默沙东中国微信公众号消息，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟(FIGO)2014 III-IVA期宫颈癌患者的治疗。此次新适应证获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-A18研究数据。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)和依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)均首次被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。最新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，于2024年11月12日，公司非全资子公司南京蓬勃与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)订立经重述及经修订许可协议。根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。就首个开发的授权产品，蓬勃将有权获得与在新药研究申请(IND)批准后但许可产品一期临床试验完成前的任何再许可相关的40%的预付款和 25%的其他里程碑付款, 及礼新所收特许使用费(收入分成)中的25%的。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外，公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人
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