【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告，在2023年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting®2023)上，以最新突破摘要壁报形式展示ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎(慢性乙肝)功能性治愈的IIb期扩展队列期中结果，并以摘要壁报形式展示ASC41治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期研究结果。
2023年10月23日，光大证券发布NASH行业深度报告，维持医药生物行业“增持”评级，首次覆盖并给予歌礼制药（01672.HK）“买入”评级。
9月27日，天士力公告，近日，控股子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(简称“B1344注射液”)用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的《药物临床试验批准通知书》。(财联社)
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告，ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting®2022)上以壁报形式报告。ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学(PK)参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂(FDC)，每日用药一次，每次一片，这将改善患者的依从性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司附属公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(“正大天晴”)与安源医药科技(上海)有限公司(“安源医药”)签订了就治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和II型糖尿病(T2DM)的新型生物药AP025和AP026在中国和部分亚洲区域的开发和商业化权益的独家许可和转让协议。目前，AP025已经在国內开展I期临床，AP026在国外已开展I期临床、在国內计划于2022年申报IND(新药研究申请)。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，公司全资附属公司甘莱制药有限公司(“甘莱”)完成其在研管线药物ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC)，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该美国I期临床试验结果显示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出现具有临床意义的不良事件。来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗的药代动力学参数具有一致性。
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布，该公司合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.已完成其非酒精性脂肪性肝炎(NASH) IIb期临床试验(FASCINATE-2)首例患者给药。FASCINATE-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验，共入组约330名伴有中重度纤维化(F2-F3)的NASH患者。该试验将通过活检评估每日口服一次TVB-2640 (ASC40)的疗效，治疗週期为52周。
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂ASC42在美国I期临床试验中取得良好的安全性和药效学生物标誌物顶线数据。ASC42在美国的I期试验是一项首次在人体中开展的随机、安慰剂对照、双盲、单剂量和多剂量递增以及食物影响的临床试验。参加研究的64例健康受试者分别接受ASC42或匹配安慰剂的给药。
【财华社讯】歌礼製药－B(01672.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准ASC42开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验。
【财华社讯】歌礼製药－B(01672-HK)公布，公司全资附属公司甘莱製药有限公司与Sagimet Biosciences Inc.今日联合宣布，脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，简称FASN）抑制剂ASC40（国外代号为TVB-2640）在随机、安慰剂对照II期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据(topline results)。口服、每日一次的ASC40有望成为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。
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