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LY06006

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绿叶制药:地舒单抗注射液(LY 06006/BA 6101)中国上市许可申请获受理

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,附属公司山东博安生物技术股份有限公司“博安生物”开发的地舒单抗注射液(LY06006/BA6101)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局“NMPA”药品审评中心受理。LY06006/BA6101为Prolia®(通用名地舒单抗注射液)的生物类似药。地舒单抗是IgG2全人源单克隆抗体,能够抑制RANKL与其受体RANK的结合,减少破骨细胞形成、功能和存活,从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。

绿叶製药(02186-HK)LY 06006于中国完成III期临床所有受试者末次给药

【财华社讯】绿叶製药(02186-HK)日前公布,集团附属公司山东博安生物技术有限公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。

2021-02-01 05:30

绿叶制药(02186-HK):LY06006已于中国完成III期临床所有受试者末次给药

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布,该集团附属公司山东博安的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY06006)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。LY06006为重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(Prolia®生物类似药),用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏松症;增加具有骨折高危风险的男性骨质疏松症患者的骨量;治疗骨折高危风险的糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症。

2021-01-25 08:22

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