【财华社讯】心动公司(02400.HK)公布,于2024年4月9日,买方(即公司全资附属公司)有条件同意收购,而EDragon 及LY Development则个別及有条件同意出售目标股份,合共占目标公司(X.D. Global(HK)Limited)股权的35%,惟须受买卖协议的条款及条件所规限。根据买卖协议,收购事项初始代价合计为2163.93万美元。目标公司主要从事海外发行和运营优质游戏业务。由买方持有65%权益, 为公司间接非全资附属公司。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究,旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前,国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)自愿公告,集团开发的1类新药LY03014在中国开展的II期临床试验已完成全部受试者入组。LY03014是一种新型的小分子G蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂,拟用于手术后的中至重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,截至2022年12月31日止年度,录得营业总收入约14.53亿元(人民币,下同),同比减少63.89%。归属母公司所有者净亏损约23.98亿元,同比增加232.59%。基本每股亏损2.61元。主要指标变动因报告期內,公司营业收入减少,主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)产生了基于与Eli Lilly and Company合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入,故本报告期內对应的技术许可收入减少所致。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)自愿公告,集团中枢神经领域新药LY03015(“LY03015”)已获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验。LY03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(“TD”)和亨廷顿舞蹈病(“HD”)的创新小分子化合物产品。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团由PharmaMar,S.A.(“PharmaMar”)许可引进的产品—注射用Lurbinectedin(LY01017)(“Lurbinectedin”)已获得海南省药品监督管理局批准进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,附属公司山东博安生物技术股份有限公司“博安生物”开发的地舒单抗注射液(LY06006/BA6101)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局“NMPA”药品审评中心受理。LY06006/BA6101为Prolia®(通用名地舒单抗注射液)的生物类似药。地舒单抗是IgG2全人源单克隆抗体,能够抑制RANKL与其受体RANK的结合,减少破骨细胞形成、功能和存活,从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/ LY-CoV016)1,400 毫克及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LYCoV555)700 毫克双抗体疗法(双抗体疗法)的紧急使用授权范围,新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,美国食品药品监督管理局“FDA”已扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016) 1,400毫克及巴尼韦单抗(LYCoV555) 700毫克双抗体疗法的紧急使用授权的范围至特定人群暴露后预防,以防止新型冠状病毒感染。双抗体疗法可用于12 岁及以上的高风险人群,包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答,且其已暴露于新型冠状病毒感染者或处于高暴露风险的机构环境(包括疗养院或监狱)中的人群。2021年2月,双抗体疗法已获FDA紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度COVID-19及╱或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,近日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)及应急准备与反应助理部长办公室(ASPR)已恢覆埃特司韦单抗(etesevimab,JS016/ LY-CoV016)及巴尼韦单抗(bamlanivimab,LY-CoV555)双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)在美国的运输及分发,美国已获授权的州将可以立即直接订购。
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