【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，有关KN046治疗晚期PDAC的III期临床试验的最新进展，KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示，总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)自愿公告，KN046(一种PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)及KN026(一种HER2靶向双特异性抗体)的研究成果已于2023年欧洲肿瘤內科学会大会上展示。数据显示，KN046联合阿昔替尼的耐受性良好，在一线治疗晚期NSCLC中显示出良好的疗效及安全性。第二阶段入组正在进行中，并计划对一线NSCLC患者进行III期随机临床试验，以确认KN046联合阿昔替尼无化疗方案的可行性。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，公司已于近日从国家药监局收到两项IND批准：(i)一项IND批准以启动集团自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体KN052的Ia/Ib期临床试验。该Ia/Ib期临床试验旨在评估KN052在晚期实体瘤治疗中的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及抗肿瘤活性。该研究亦会在特定的瘤种中根据选定的剂量进行扩展研究；及(ii)一项IND批准以启动集团自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的II期临床试验。该II期临床试验旨在评估KN046联合辉瑞制药(NYSE:PFE)开发的英立达®(阿昔替尼)在晚期NSCLC治疗中的疗效、安全性及耐受性，并计划入组未接受系统性治疗的晚期或转移性PD-L1阳性(TPS≥1%)NSCLC受试者。
【财华社讯】康宁杰瑞製药-B(09966.HK)公布，KN046的III期临床试验“KN046-303”已成功完成首例患者给药。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验，用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。本试验计划入组408例受试者，主要终点为总生存期。
康宁杰瑞製药－Ｂ(09966.HK)自愿公布，公司研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046（研究编号：ENREACH-LUNG-01）的III期临床试验已于2021年10月完成患者入组。
【财华社讯】康宁杰瑞製药－B(09966.HK)公布，将于中国临床肿瘤学会（一个由临床肿瘤学工作者、相关企事业单位及公共机构自愿组成的专业学术团体）2021年学术年会上发表KN046（一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗PDAC II期临床研究（研究编号：KN046-IST-04）的最新临床数据。2021年CSCO学术年会将于2021年9月25日至2021年9月29日举行。
【财华社讯】康宁杰瑞製药－B(09966.HK)自愿公布，将于2021年欧洲肿瘤內科学会大会呈列发布KN046（一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）及KN026（一种HER2靶向双特异性抗体）的研究结果，欧洲肿瘤內科学会大会为一个具影响力的欧洲肿瘤学平台，为来自世界各地的临床医生、研究人员、患者代表、记者及医疗行业代表而设计。
【财华社讯】康宁杰瑞製药－Ｂ(09966.HK)自愿公布，将于2021年欧洲肿瘤內科学会大会（2021年ESMO大会）以摘要及电子海报形式呈列发布KN046（一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）及KN026（一种HER2靶向双特异性抗体）的研究进展，欧洲肿瘤內科学会大会为一个具影响力的欧洲肿瘤学平台，为来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡议者、记者及医疗行业代表而设计。
【财华社讯】康宁杰瑞製药－B(09966.HK)公布，将于2021年美国临床肿瘤学会年会（2021年ASCO年会）呈列KN046（一种重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）及KN026（一种基于Fc的抗HER2双特异性抗体）的研究结果，美国临床肿瘤学会为医生及肿瘤学专业人士关爱癌症患者的世界领先专业机构。摘要将于2021年5月19日下午五时正（东部时间）及电子海报呈列材料将于2021年6月4日下午九
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966-HK)公布，以电子海报形式展示的KN046(一种重组人源化 PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合白蛋白紫杉醇对转移性TNBC患者的初步安全性、耐受性及疗效结果已于2021年美国癌症研究协会年会上发布。研究显示，KN046联合白蛋白紫杉醇组合安全耐受，在晚期TNBC(三阴性乳腺癌，并无对雌激素受体、孕激素受体和HER2/ neu作出基因表达的任何乳腺癌)患者的一线治疗中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性、持续的肿瘤应答。在所有可评估患者中， DCR高达96.0%。在PD-L1阳性患者中，中位PFS高达13.8个月。这些优异的结果显示KN046联合白蛋白紫杉醇组合疗法具有同类最佳的潜力，可以为转移性TNBC患者提供新的治疗选择。
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