【财华社讯】IBI GROUP HLDGS(01547.HK)公布，预期截至2024年9月30日止六个月录得未经审核纯利约420万港元，而2023年同期亏损净额约490万港元。主要由于确认按公平值计入损益的金融资产产生的未变现溢利，而上期则确认未变现亏损；及Building Solutions分部有所改善并正在为集团贡献利润所致。
【财华社讯】IBI GROUP HLDGS(01547.HK)公布，集团预期于截至2024年3月31日止年度录得未经审核亏损约120万港元，截至2023年3月31日止年度的纯利则约为280万港元。上述预期纯利下跌主要由于集团持有的投资物业公平值减少所致。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理胰高血糖素样肽-1受体(“GLP-1R”)╱胰高血糖素受体(“GCGR”)双重激动剂玛仕度肽(研发代号：IBI-362)的首个新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，公司胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)╱胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI-362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。公司计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（“NDA”）。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式受理IBI-351(KRASG12C抑制剂)的新药上市许可申请(“NDA”)并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。IBI-351是中国首个递交NDA的KRASG12C抑制剂，并纳入优先审评，有望尽早惠及KRASG12C突变的肺癌患者。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，此前，公司向中国国家药品监督管理局递交了帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂，研发代号：IBI-376)的新药上市许可申请(“NDA”)，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(“FL”)的成人患者，并于2023年1月获受理。作为本项申请的最新进展，于申请递交后，由于合作方对该产品海外开发策略的调整，导致公司后续确证性临床三期研究的投资大幅增加、研究时间显着延长。公司基于整体研发策略和产品价值管理的考量，决定主动撤回帕萨利司片的本项申请，并将资源集中投入在更多重要管线上。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告，与LG化学旗下的LG化学生命科学(“LG化学”)，就LG化学研发的临床后期创新药物Tigulixostat(LG研发代号： LC350189，集团研发代号：IBI-350)，一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(“XOI”)，达成战略合作和授权合约。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，2020年1月14日，公司与Coherus BioSciences, Inc.(“Coherus”)签订了一项合作协议，授予Coherus公司的贝伐珠单抗生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益。作为本项协议的最新进展，公司与Coherus决定终止该项协议，公司将收回IBI-305的相关权益。本次商业决策是在评估贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。公司对该药物的疗效及安全性充满信心，本决定不影响该产品于其它地区的安排。
【财华社讯】IBI GROUP(01547.HK)公布，于2021年10月13日，公司间接全资附属公司IBI Investment Holdings Limited(作为买方)已订立买卖协议，据此，买方同意收购而卖方同意出售该土地，代价约为1.51亿日圆(相当于约1064.1万港元)。该土地为一幅位于日本北海道虻田郡倶知安町的土地，土地的总土地面积约为771平方米。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公布，由公司自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI-306）治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）III期临床研究（研究代号为CREDIT-2）达到主要研究终点。
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