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百心安-B(02185.HK)涨超15% 附属Iberis®RDN系统在德国完成首例商业化手术

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)今日盘中一度涨超23%,截止发稿,涨15.05%,报2.14港元。消息面上,该公司公布,于2025年2月,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(“Iberis®RDN系统”)在德国完成首例商业化手术。概无有关并发症或不良事件的报导。该案例得到柏盛国际集团有限公司及安通的共同支持。

2025-03-04 14:06

百心安-B(02185.HK):IBERIS® RDN系统注册获国家药监局批准

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,于2025年2月26日,公司附属公司安通研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(包括一次性使用多极肾动脉射频消融导管及肾动脉射频消融仪)(“Iberis®RDN系统”),已获中国国家药品监督管理局批准,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

2025-02-26 17:08

百心安-B(02185.HK)涨超47% IBERIS-HTN达到主要临床终点

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司用于原发性高血压患者的第二代Iberis®多电极肾动脉射频消融导管系统的随机对照临床试验(“Iberis-HTN”)已达到其主要临床终点。公司将继续推进相关工作,以尽快取得临床研究报告用作提交产品注册申请。

2023-04-12 10:21

百心安-B(02185.HK)Iberis®多电极肾动脉射频消融系统有望于海南先行区获批临床急需

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)自愿公告,公司的Iberis®多电极肾动脉射频消融系统(RDN)产品已通过瑞金海南医院伦理委员会审批,即将向海南省药品监督管理局及海南省卫生健康委员会申请正式准入并用于临床急需。

2022-11-18 08:45

百心安-B(02185.HK)完成第二代IBERIS®临床试验患者入组

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,于2022年1月26日,公司完成第二代Iberis®(由公司独立开发的第二代肾神经阻断(RDN)系统产品)临床试验患者入组程序。肾神经阻断为少数具有良好临床疗效的器械疗法之一,可治疗不受控高血压及顽固性高血压,被众多行业专家视为具有转变高血压治疗模式的潜力。

2022-01-27 14:47

百心安-B(02185.HK)二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统拟于欧洲CERC临床试验

【财华社讯】百心安-B(02185.HK)公布,公司已与欧洲心血管研究中心(“CERC”)订约进行一项欧洲临床试验,评估公司的第二代Iberis®肾神经阻断(RDN)系统。第二代Iberis®是公司自主开发的第二代RDN系统,为世界上唯一为医生及患者提供经股动脉及经橈动脉介入(TRI)方法的RDN在研产品。CERC是一家着名的合约研究组织,专注于心血管装置的临床试验。

2021-12-30 09:34

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