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万泰生物:九价HPV疫苗男性临床试验申请获药物临床试验批准通知书

11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)

2024-11-18 17:27

新诺威:SYS6026注射液获临床试验批准

11月12日,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。该产品是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。(财联社)

2024-11-12 16:26

万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请获受理

8月26日,万泰生物公告,公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。(财联社)

2024-08-26 16:01

从“人等苗”到“苗等人” 九价HPV疫苗变天 国产困局何解?|聚焦

①今年二季度,默沙东王牌HPV疫苗产品佳达修销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%;②在线下,和以往“一针难求”的火爆相比,今年接种九价HPV几乎没有压力,“无需预约”“即到即种”成为常态;③万泰生物之外,康乐卫士、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段。

2024-08-06 13:43

【早报】二价HPV疫苗单支中标价格降至27.5元;荣耀回应上市传闻

宏观新闻1、央行等五部门印发《关于开展学习运用“千万工程”经验 加强金融支持乡村全面振兴专项行动的通知》,其中提出,深化种业振兴和农业科技金融服务,支持符合条件的种业企业上市、挂牌融资和再融资。探索集体经营性建设用地入市的金融支持方式,服务县域城乡融合发展。

2024-08-06 08:24

九价HPV疫苗加速,万泰生物喜提一字涨停,利好之下亦有隐忧!

4月11日,万泰生物(603392.SH)喜提一字涨停10%,目前报收74.16元/股,市值940.5亿元,距离千亿规模仅一步之遥。

2024-04-11 14:00

万泰生物:九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果符合预期

4月10日,万泰生物公告,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期。(财联社)

2024-04-10 16:03

继北交所后再赴港交所!HPV疫苗“明星”康乐卫士前景向好?

港交所日前披露,康乐卫士已经递表,并拟在主板上市,联席保荐人为中信证券、建银国际。而康乐卫士(833575.BJ)此前已在北交所上市,这也意味着康乐卫士有望成为首家实现“北+H”两地上市的公司。

远大医药(00512.HK):治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国临床试验申请获批准

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团附属公司奥罗生物的针对人类乳头瘤病毒16型(“HPV-16”)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。

2024-01-24 17:27

万泰生物大涨之后上演“高台跳水”,国内HPV市场迎变局?

近千亿市值的疫苗股大幅震荡,很快吸引了市场的关注。

2024-01-10 19:07

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