【财华社讯】4月3日,据"吉利德科学"微信公众号发布,HIV治疗药物必妥维®(比克恩丙诺片,英文商品名Biktarvy®)日前获得国家药品监督管理局批准,删除了中国说明书适应症中对恩曲他滨耐药人群的用药限制,补充了孕妇及哺乳期妇女用药中妊娠女性的临床数据。根据最新中国说明书,必妥维®可作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。同时,中国说明书中的更多证据支持必妥维®作为单片完整抗病毒方案,用于治疗妊娠期HIV感染者。
当地时间周四(6月20日),医药巨头吉利德科学(GILD.US)宣布了一项重大医学突破,其长效HIV疗法3期试验结果亮眼。
12月14日,泽璟制药(688266.SH)在互动平台表示,公司未开展过杰克替尼治疗艾滋病毒HIV的相关研究。
8月29日晚间,前沿生物(688221.SH)发布了2023年半年度报告。公司在报告期内实现营业收入4244.13万元,同比增长62.20%;2023年第二季度,公司实现营业收入3053万元,环比增长156.31%,增长原因主要为公司抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)实现用药人数与用药时长的共同增长。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,上海市公共卫生临床中心在澳大利亚布里斯班及线上举行的第12届国际艾滋病协会HIV科学会议上公布ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的临床结果。此项II期临床试验显示ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性,且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。
作为国内较早布局抗HIV创新药领域的企业,艾迪药业(688488.SH)潜心多年专注研发,致力于开发国内领先的抗HIV产品,目前在其管线里布局了多款抗HIV病毒药物。其中,2022年12月30日,复邦德®获批上市,这是继艾邦德®2021年6月上市之后,艾迪药业在中国上市的第二款抗艾滋病1类新药,也是国内首个具有自主知识产权的三联单片复方创新药制剂。
2023年1月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,艾迪药业(证券代码:688488.SH)抗艾滋病1类新药复邦德®正式获批。这是国内首款具有自主知识产权的三联单片复方制剂,上市后将造福国内艾滋病感染者。
据国家药监局网站公布,近日,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。该药品的上市为成人HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。
10月28日晚间,艾迪药业(688488.SH)披露2022年第三季度报告。报告显示,第三季度,公司实现营业收入6030万元,同比增长14.63%,环比增长55.91%。公司核心产品——国产首款口服抗HIV一类新药艾邦德®在第三季度的销售收入为1063万元,前两季度销售收入分别为155万元、631万元,第三季度艾邦德®销售收入环比增长68.46%。
【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)自愿公告,两项在美国健康志愿者中开展的评估长效BRII-732和BRII-778 的1期研究的最新数据,这两种在研候选药物均旨在用于治疗人类免疫缺陷病毒(“HIV”)感染。两项研究结果均表明,BRII-732和BRII-778每周一次给药安全且耐受性良好,这为正在开发的潜在同类首个(first-in-class)每周口服一次的HIV联合疗法提供了重要数据支持。
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