【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司全资附属公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局(“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATE OF GMP COMPLIANCE OF A MANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。认证产线为原液车间1、制剂车间1，证书有效期三年。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司生物药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)®已收到巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)授予的GMP证书。此GMP证书范围涵盖博优诺®原液及注射剂。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司及上海复宏汉霖生物医药有限公司收到荷兰卫生监督机构HealthandYouthCareInspectorate颁发的数项《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(“GMP证书”)，汉斯状®的原液(DS)生产南线及製剂(DP)生产二线等已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等汉斯状®生产线已符合欧盟GMP标准。同时，汉曲优®(注射用曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®)相关生产线于原欧盟GMP证书到期届满后获得再认证续期。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同开发生产商(“CDMO”)已经获得欧盟药品生产质量管理规范(“欧盟GMP”)认证，用于生产三叶草生物主要的新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)。该欧盟GMP认证与公司向欧洲药品管理局(“EMA”)已递交的注册申请相关联，为该CDMO成功通过爱尔兰卫生产品监管局核查后获得，标志着SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)的生产符合欧盟的质量和安全标准。
红日药业（300026）公告称，近日，公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司（以下简称“北京康仁堂”）收到澳大利亚药物管理局（TGA）颁发的GMP证书，认证范围为颗粒剂。红日药业表示，通过TGA的GMP认证，将意味着获得包括欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入，对公司未来业绩具有积极影响。本次北京康仁堂通过TGA认证检查，对公司未来业绩具有积极影响。
【财华社讯】康希诺生物－B(06185.HK)公布，匈牙利国家药品与营养研究所(OGYÉI)认为公司符合欧盟生产质量管理规范(GMP)标准和指导原则，并于2021年5月21日向公司颁发Ad5-nCoV的生产质量管理规范(GMP)认证。
润都股份近日收到广东省药品监督管理局发送的《准予许可决定书》，经审查，公司本次药品（片剂，硬胶囊剂，原料药（坎地沙坦酯））生产质量管理规范（GMP）认证检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，准予行政许可。
【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司收到重庆市药品监督管理局颁发的《关于药品生产企业GMP认证检查结果的通知》，认证范围：1、口服固体制剂生产线II（片剂、硬胶囊剂、散剂），原料药（阿法骨化醇、甲磺酸瑞波西汀、盐酸纳洛酮、右泛醇、四水合辅羧酶），无菌原料药（赖氨匹林）；2、303车间1线（硬胶囊剂）结论：检查结果符合《药品生产质量管理规范》的有关规定。
赛升药业控股子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，该证书认证范围为原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠），有效期至2024年11月29日。
美诺华称，本次获批中国药品GMP证书系控股子公司燎原药业首次通过中国药品GMP认证，说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准，对公司进一步开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。
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