嘉和生物－B(06998-HK)药监局准两项GB491(LEROCICLIB)桥接试验的临床试验申请

【财华社讯】嘉和生物－B(06998-HK)自愿公布，公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)（细胞週期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂）两项1b期桥接试验的临床试验申请（“IND”）批准：(1) GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌；及(2) GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同时，截至2021年3月6日，这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。