【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK) 公布，中国首例患者已成功入组GB491 (Lerociclib，细胞週期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂)联合氟维司群(选择性雌激素受体下调剂，SERD)的III期临床试验。此次于中国进行的III期临床试验旨在评估GB491联合氟维司群治疗二线激素受体 阳性(HR+)╱人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的有 效性及安全性。GB491(Lerociclib)为一款高选择性口服型CDK4/6抑制剂。公司于2020年6月向 G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码：GTHX)取得若干亚太地区(不包括日 本)的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学学会(ESMO)会议上最新发表的数据， GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂，呱柏西利，显示出更 好的安全性，并且可能成为潜在的同类最佳CDK4/6i药物。
【财华社讯】嘉和生物－Ｂ(06998.HK)公布，公司已收到国家药品监督管理局同意两项GB491(Lerociclib，细胞週期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）三期临床试验的临床试验申请（IND）。
【财华社讯】嘉和生物－B(06998-HK)自愿公布，公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)（细胞週期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂）两项1b期桥接试验的临床试验申请（“IND”）批准：(1) GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌；及(2) GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同时，截至2021年3月6日，这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。
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