【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在美国圣叠戈举行的2024年美国皮肤病学会(AAD)年会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究最终结果。根据该2期试验的疗效和安全性数据,每日一次50毫克ASC40,为期12周治疗的3期临床试验已启动。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化独家权益。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)自愿公告,启动脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(地尼法司他)治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验。III期临床试验方案已获得国家药品监督管理局药品审评中心同意,并已获得复旦大学附属华山医院机构伦理委员会批准。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,在德国柏林召开的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)2023年大会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究顶线结果。这项研究顶线结果显示,每日口服一次ASC40、治疗12周的安全性和耐受性良好。ASC40显着改善了总皮损、炎性皮损和IGA(研究者整体评估)治疗成功率。 这项II期研究的疗效和安全性评估为III期临床试验提供了支持,III期临床试验将很快启动。
【财华社讯】歌礼製药-B(01672-HK)公布,公司全资附属公司甘莱製药有限公司与Sagimet Biosciences Inc.今日联合宣布,脂肪酸合成酶(Fatty Acid Synthase,简称FASN)抑制剂ASC40(国外代号为TVB-2640)在随机、安慰剂对照II期临床试验的中国队列中取得良好顶线数据(topline results)。口服、每日一次的ASC40有望成为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。
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