4月18日，凯莱英(002821.SZ)在互动平台表示，公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。
1月3日，山河药辅(300452.SZ)在互动平台表示，公司目前共有15个产品获得美国DMF归档号。
12月18日，据《科创板日报》讯，诺泰生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review)，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。
10月8日，悦康药业公告，近日获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）颁发的“可电离阳离子脂质辅料（YK009）”DMF（Drug Master File，药物主文件）备案号。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中，取得DMF备案登记的企业和其产品容易被客户优先考虑。(财联社)
9月12日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。
8月8日，翰宇药业(300199.SZ)在互动平台表示，目前礼来、诺和诺德的多肽减重/降糖重磅药品：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽，在全球获批上市引发高度关注。翰宇药业多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、高血糖素、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在国內申报正在按计划推进；利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；此外，美国FDA于昨日完成了我司制剂生产基地的现场核查，关于事项进展情况公司将根据法律法规及时履行信息披露义务。
【财华社讯】中国心连心化肥(01866.HK)公布，2023年1月16日，公司附属公司江西心连心化学工业有限公司(“江西基地”)二期DMF项目顺利投入生产，使集团DMF产能增加至20万吨/年。江西基地共规划三期DMF项目，其中一期、二期、三期均为年产能10万吨DMF。
2022年8月30日21时56分，历时13个多月，经过全体项目参战人员400多个日夜的艰苦奋斗，DMF系统顺利产出合格产品，标志着中国心连心化肥（1866.HK）旗下江西公司10万吨DMF项目实现开车成功。该项目的成功投产，是江西公司落实“以肥为基 肥化并举”发展定位的重要实践，对集团实现转型升级，优化产业结构，提升综合竞争力有着重大意义。
【财华社讯】中国中石控股(01191.HK)公布，透过Double Management Fund SP（DMF）的投资基金“Forward Fund SPC”，公司全资附属公司巨升投资有限公司认购由中海重工集团(00651.HK)发行的两年期可换股债券，认购金额于2017年11月8日及2017年12月27日分別为80,000,000港元及49,000,000港元。于2021年6月30日，中海仍欠
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